诺为泰揭示全球放射性药物临床试验增长格局

澳大利亚悉尼，2025年10月——Novotech（诺为泰）作为一家国际知名的临床研究组织 (CRO) 和科学咨询合作伙伴，于今日发布了一份全新白皮书，详细剖析了放射性治疗药物研究的快速发展，以及支持此类复杂研究规模化开展所需的运营框架。

分析显示，全球放射性治疗药物临床试验数量从2018年的寥寥数项增长至2025年8月的80多项在研项目，实现了十倍增长，彰显了精准肿瘤学这一前沿领域的迅速发展。

放射性治疗药物借助β和α发射体，能够直接将靶向辐射输送至肿瘤部位，较大程度减少对非靶组织的辐射暴露。白皮书指出，β发射体（如镥-177）在临床治疗中发挥着重要作用，业界对靶向α疗法 (ATA) 的关注日益增长，同时短寿命同位素的应用对供应链带来严峻挑战，需要实现从生产到临床给药的无缝协同。白皮书还梳理了近期的监管动态，以及在重要学术会议上公布的相关数据，这些进展正在扩大受试者的治疗可及性，并推动相关疗法加速进入临床应用。

尽管北美地区仍是此类研究较为活跃的区域，但澳大利亚凭借其前瞻性的监管政策、专业化的试验机构以及快速的研究启动流程，逐渐成为启动相关研究的优选目的地。

为支持在该领域开展研究的申办方，诺为泰的分析梳理了成功开展研究的关键要素。这些要素包括核医学试验机构的就绪度、各国监管与辐射安全路径、剂量测定与影像监督、同位素物流与应急预案的制定，以及受试者治疗流程对接。

“放射性药物堪称肿瘤学领域令人振奋且具有变革性的进展之一，但其成功依赖于在临床、监管和供应链等多方面的精准执行力。”治疗策略副总监Courtney Thornley表示，“我们的白皮书为申办方提供了降低风险、简化开发流程并加速将这些突破性疗法惠及癌症受试者的行动蓝图。”

诺为泰拥有约3000名专业人员，与全球5500多个临床研究机构建立了合作关系，并采用标准化的国际标准操作程序 (SOP)，以及先进的数字化平台（电子试验主文件eTMF、临床试验管理系统CTMS、电子数据采集系统EDC、安全性监测与统计分析系统），以其深厚的肿瘤学专业实力，致力于为放射性药物研究提供支持。凭借在亚太地区、欧洲和北美设立的区域团队，诺为泰实现了本地专业知识与全球多个国家和地区一致性的优秀结合。

下载白皮书：《放射性治疗药物——临床研究格局与CRO推动因素 (2025)》

*本文仅作知识分享，不构成任何诊断或治疗建议，如有诊疗需要，请咨询和联系正规医疗机构